再生医療コンサルティングCONSULTING
再生医療の導入をお考えの医師先生へ
- 脳血管障害
- 変形性関節症
- 慢性疼痛
- 糖尿病
- 肝障害
- 脊髄損傷
- 再生美容
- 毛髪AGA
- ED
医療機関さまが再生医療を提供する際には、「再生医療等安全性確保法」に基づく対応が求められます。
当社では、「再生医療等安全性確保法」にて規定される各申請や運用について一貫して医療機関さまをサポートいたします。
再生医療導入を包括的に支援します
再生医療導入を包括的に支援します
再生医療等安全性確保法、いわゆる再生医療新法により手続きが必要となるのは、iPS細胞やES細胞を用いて実際に組織、器官を再生させるような狭い意味での「再生医療」に限りません。
最先端の「再生医療」に限らず、既に民間の診療所、歯科医院などで実施されているような治療法でも条件に該当していれば再生医療新法の対象となり、手続き(再生医療等提供計画の提出)の対象となります。この動画では再生医療等における許認可の流れと必要性についてご説明しております。
- スタート・相談
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申請サポート
書類作成〜厚労省への届出まで
申請業務の安心サポート- 第2種・第3種 再生医療等提供計画書の作成補助
- 特定認定再生医療等委員会への審査補助
- 申請に必要な各種条件をトータルサポート
- その他、開設に関わる申請業務の補助
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施設導入サポート
審査で必要な設備の準備や提携等
運用設備の構築をサポート- 細胞培養加工施設(CPC)との提携支援
- クリニック備品リスト(例)の提供、他、多岐にわたるサポートの実施。
- 当治療の専門医師による研修サポート (+新設CPCのサポート)
クリニック新設既存クリニックへの導入 -
アフターサポート
再生医療提供を継続して行うための
報告支援、運営支援、培養支援、集客支援- 提供計画の定期報告、変更届など
- クリニック運営サポート
- 提携CPCとして細胞の培養サポート
- 再生医療クリニックHP作成・運用
- 再生医療ツーリズム
特徴
01
再生医療の申請(提供計画)からアフターサポートまで一括で行います。
各種専門分野の担当が総合的にバックアップします。
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行政書士
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培養施設
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医療コンサル
特徴
02
長年培った再生医療のプロフェッショナル。
先生お一人一人と向き合います。
先生お一人一人と向き合います。
特徴
03
圧倒的な高品質細胞培養技術を備えています。 細胞生存率96%以上
細胞生存率の高さが再生医療の再生力の要です。
再生医療に欠かせない細胞培養加工施設 Cell Processing Center(CPC)を九州再生医療センター内に設置しております。
脂肪由来の幹細胞を培養するだけでも難しいと言われている中、「生存率の高さ」と「適正な大きさ」を高い水準で実現させている国内でもトップクラスのCPCを備えております。
再生医療導入を検討の先生は、まずはお問い合わせください。
再生医療の導入には専門的な書類の申請が必要です。クリニックの規模や分野に合わせ、最適な導入へのアドバイスと提供計画の申請サポート、クリニックの立ち上げサポート等をさせていただきます。
当ホームページでお伝えしきれていない細かな内容にも適宜お応えいたしますので、まずはこちらからお問い合わせください。